Письмо Росздравнадзора от 07.02.2014 № 02И-107/14
№ 02И-107/14 от 07.02.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-107/14. 02И-107/14. 07.02.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-10714
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 февраля 2014 г. № 02И-107/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2014 г. № 02И-107/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Задание Росздравнадзора № 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО «Валента Фармацевтика» | Клозапин, субстанция <*> | Нобилус Энт | Польша | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 040613, 030613, 010813 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО «Валента Фармацевтика» | Грамицидина С гидрохлорид, субстанция — порошок <*> | АО «Биотика» | Словацкая Республика | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 1209107, 1209108, 1210109 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО «Валента Фармацевтика» | Циклосерин, субстанция <*> | Донг-А Фармасьютикал Ко, Лтд. | Корея | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | СС30525, СС30526 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО «Валента Фармацевтика» | Финастерид, субстанция <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | ABGH002371, ABGH002896 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <*> | Аарти Драге Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | МЕТ/13080332 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <*> | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | МН/580/2012-2013 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Этамбутола гидрохлорид, субстанция <*> | Люпин Лтд | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | N3073748, N3073908 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Протионамид, субстанция — порошок <*> | Пен Тсао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко, Лтд. | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 201102440 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Кетоконазол, субстанция — порошок <*> | Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | КЕ11088 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Салициловая кислота, субстанция <*> | Новасил | Франция | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | RAS1315800 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Гентамицина сульфат, субстанция — порошок <*> | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 13021062 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО «Акрихин» | Бетаметазона дипропионат, субстанция — порошок <*> | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко/Цзясин Цзюнькан Коммерц энд Индастриал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 20130711, 20130412 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Бисакодил, субстанция <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 310ВАА0008 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Диклофенак натрия, субстанция <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 110107-3 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Парацетамол, субстанция <*> | Чжецзян Канлэ Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | CW-1303630, CW-1305685 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Альфа-липоевая кислота, субстанция <*> | Лабораторио Кимико Интернасьонале С.п.А. | Италия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 120320 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Кокарбоксилазы гидрохлорид, субстанция <*> | ООО «Завод Химреактивкомплект» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 150213 |
| Задание Росздравнадзора № 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО «Альтфарм» | Каштана конского экстракт сухой <*> | Натурекс С.п.А. | Италия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | Е350/001/А12 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» | Сульфацетамид натрий, субстанция — порошок <*> | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 443828, 443827 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» | Хлорамфеникол, субстанция — порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко, Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | DY 00912109, DY 00912032 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» | Таурин, субстанция — порошок <*> | ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 120313, 110313 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» | Пилокарпина гидрохлорид, субстанция <*> | Сорсетек Кимика Лтда | Бразилия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 11CL05 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Метилурацил, субстанция — порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 010512 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Витамин А-Пальмитат, масляная форма (Ретинол), субстанция <*> | БАСФ СЕ | Германия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 75972836 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Витамин Е-ацетат, субстанция <*> | БАСФ СЕ | Германия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 38705347G0 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Витамин Д3 1,0 млн МЕ/г, субстанция — раствор (масляный) <*> | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, Филиал завода Сиссельн | Швейцария | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | UT13070016 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Мочевина, субстанция <*> | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 030513 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Нафталанская нефть рафинированная, субстанция <*> | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 010613 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | 3-Метилфенол (м-крезол), субстанция — жидкость <*> | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 010913 |
| Задание Росздравнадзора № 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Фенол, субстанция <*> | ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие „Ретиноиды“» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 061013 |
| Задание Росздравнадзора № 16-19417/13 от 21.11.2013 | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Глицин микрокапсулированный, полуфабрикат — порошок <*> | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 180072013, 207082013, 232092013, 267102013, 289112013 |
<*> По проверенным показателям.