---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1067/12"
number: "02И-1067/12"
issued_on: 2012-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1067/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1067/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 ноября 2012 г. N 02И-1067/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл (тюбик-капельницы с винтовой горловиной) N 1 производства ЗАО "ПФК "Обновление", Россия, поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатели: "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 50612.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Проксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг (флаконы) N 1 производства "Протекх Биосистемс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Валеофарм", Оренбургская область, показатели: "Описание" (порошок желтого цвета), "Цветность" - серии PR-1105.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы полиэтиленовые) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и маркетинг", Россия, поставщик ООО "Ориола", Саратовская область, показатель "Количественное определение: аммиак" - серии 410712.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Омской, Оренбургской и Саратовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---