Письмо Росздравнадзора от 28.04.2017 № 02И-1056/17

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2017 г. № 02И-1056/17

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию предоставленную ЗАО «ГЕНЕРИУМ» по внесению изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат «Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, 2,4 мг, 4,8 мг в комплекте с растворителем — вода для инъекций» и прохождению процедуры подтверждения соответствия указанного препарата требованиям нормативной документации — 010225/09-151209, изм. № 1 — 7, не возражает против дальнейшего обращения лекарственных препаратов для медицинского применения:

• «Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 5 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) + фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 050516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00870 от 25.04.2017);
• Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 10 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) + фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 090516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00871 от 25.04.2017).

---