Письмо Росздравнадзора от 20.08.2021 № 02И-1053/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики; показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов», производства «Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс Лимитед», Великобритания, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2007/00598, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, 96; тел.: +7(495) 737 1252).

---