Письмо Росздравнадзора от 08.11.2012 № 02И-1051/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2012 N 02И-1051/12. 02И-1051/12. 08.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-105112
(ред. от 16.11.2012)
«О гигиеническом средстве „Малавит“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 ноября 2012 г. № 02И-1051/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении на территории Пермского края продукции «Малавит», сопровождающейся аннотацией по применению, где указывается на возможность использования его как многофункционального гигиенического средства для наружного и местного применения, обладающего антисептическим и антибактериальным действием при заболеваниях ЛОР-органов, ОРЗ, ОРВИ, гриппе, в акушерско-гинекологической практике.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственного средства, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях.
По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, гигиеническое средство лосьон «Малавит» изготовитель ООО фирма «Малавит» зарегистрировано Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю. В соответствии с этикеткой и аннотацией, представленных при регистрации, продукция «Малавит» является косметическим средством для наружного применения.
(в ред. письма Росздравнадзора от 16.11.2012 № 04И-1084/12)
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению применения продукции «Малавит» в медицинских целях. О нарушениях требований законодательства в сфере здравоохранения следует информировать органы прокуратуры.