---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2015 N 02И-1049/15"
number: "02И-1049/15"
issued_on: 2015-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-104915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2015 N 02И-1049/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2015 N 02И-1049/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июня 2015 г. N 02И-1049/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решения ОАО НПЦ "Биоген" отозвать декларации о соответствии:
1) <a id="p100006"></a>на лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой", производства ОАО НПЦ "Биоген" (Россия):
- <a id="p100007"></a>РОСС RU.ФМ01.Д54514 от 14.11.2014 [(серия 501014)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75915#p100009);
- <a id="p100008"></a>РОСС RU.ФМ01.Д46802 от 16.04.2014 [(серия 180414)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66615#p100013);
- <a id="p100009"></a>РОСС RU.ФМ01.Д56127 от 24.12.2014 [(серия 631214)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66615#p100011);
- <a id="p100010"></a>РОСС RU.ФМ01.Д57076 от 03.02.2015 [(серия 30115)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66615#p100009);
- <a id="p100011"></a>РОСС RU.ФМ01.Д57624 от 19.02.2015 [(серия 110215)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87215#p100006);
- <a id="p100012"></a>РОСС RU.ФМ01.Д57782 от 26.02.2015 [(серия 120215)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74515#p100006);
- <a id="p100013"></a>РОСС RU.ФМ01.Д58846 от 26.03.2015 (серия 240315);
2) <a id="p100014"></a>на лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой", производства ОАО НИЦ "Биоген" (Россия):
- <a id="p100015"></a>РОСС RU.ФМ01.Д54517 от 14.11.2014 [(серия 111114)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66615#p100007);
- <a id="p100016"></a>РОСС RU.ФМ01.Д57283 от 11.12.2015 [(серия 10215)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75915#p100007).
<a id="p100017"></a>О выявлении указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.04.2015 [N 01И-666/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66615), от 07.05.2015 [N 01И-745/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74515), от 12.05.2015 [N 01И-759/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75915), от 02.06.2015 [N 01И-872/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87215).
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО НПЦ "Биоген" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100021"></a>Одновременно сообщаем, что перечисленные серии указанных лекарственных препаратов могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---