Письмо Росздравнадзора от 30.06.2015 № 02И-1047/15

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 июня 2015 г. № 02И-1047/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Технология лекарств» отозвать из обращения лекарственный препарат «Абакавир-ABC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 360215, 450315 производства ООО «Технология лекарств» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 № 01И-1018/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Технология лекарств» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---