Письмо Росздравнадзора от 30.06.2015 № 02И-1046/15

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 июня 2015 г. № 02И-1046/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека № 17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека № 17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 148;
• Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека № 11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека № 11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 114;
• Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека № 17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека № 17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 146;
• Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека № 11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека № 11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 122.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

---