Письмо Росздравнадзора от 24.05.2016 № 02И-1040/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 мая 2016 г. № 02И-1040/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные“ серии Н571 производства ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия, в связи с выявлением в обращении одного флакона с посторонними включениями.»

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---