---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1038/21"
number: "02И-1038/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-103821"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1038/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1038/21
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 19 августа 2021 г. N 02И-1038/21**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "Анджелини Фарма Рус" отозвать из обращения лекарственные препараты: "Мериоферт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл 1 шт./" серии 210404, "Мериоферт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл 1 шт./" серии 210403 производства "ИБСА Институт Биокимик С.А." (Швейцария) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Росздравнадзор предлагает ООО "Анджелини Фарма Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2021 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.