---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2025 N 02И-1037/25"
number: "02И-1037/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-103725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2025 N 02И-1037/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2025 N 02И-1037/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Нистатин" серии 3090524 производства ОАО "БЗМП" (Республика Беларусь)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 октября 2025 г. N 02И-1037/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НИСТАТИН"**<br>
**СЕРИИ 3090524 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "БЗМП" (РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО "БЗМП", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 3090524 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75125) Росздравнадзора от 25.07.2025 N 01И-751/25).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает организациям, осуществившим ввоз указанной серии лекарственного препарата в Российскую Федерацию (ООО "Базис", ООО "БионаФарм", ООО "Букаев.ру", ООО "ВИТТА компани", ООО "ИННОЛЕК", ООО "ИнтерЛек", ООО "СЛАВЯНКА.РУ", ООО "ЭН-ФАРМ"), предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---