---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1036/21"
number: "02И-1036/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-103621"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1036/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2021 N 02И-1036/21
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 августа 2021 г. N 02И-1036/21
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "Пфайзер Инновации" отозвать из обращения лекарственный препарат "Чампикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (8), пачки картонные" серии 00025817 производства "Р-Фарм Германия ГмбХ" (Германия). Данное решение принято в связи с выявлением в лекарственном препарате "Чампикс(R)" уровня вещества "N-нитрозоварениклин", превышающего порог допустимого суточного потребления.
Росздравнадзор предлагает ООО "Пфайзер Инновации" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---