---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2021 N 02И-1025/21"
number: "02И-1025/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-102521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2021 N 02И-1025/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2021 N 02И-1025/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Цефосин(R)" серии 320419 производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2021 г. N 02И-1025/21

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕФОСИН(R)" СЕРИИ 320419**
**ПРОИЗВОДСТВА ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата "Цефосин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" серии 320419 производства ОАО "Синтез" (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателям: "Прозрачность", "Цветность"; владелец партии лекарственного средства ГОБУЗ "Оленегорская центральная городская больница" (Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Мурманской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 05.08.2021 N 57 по изъятию из гражданского оборота и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ОАО "Синтез" необходимо предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного препарата "Цефосин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" серии 320419 производства ОАО "Синтез" (Россия). Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 20.08.2021 на электронную почту: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---