---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2012 N 02И-100/12"
number: "02И-100/12"
issued_on: 2012-02-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-10012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2012 N 02И-100/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2012 N 02И-100/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 февраля 2012 г. N 02И-100/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУЗ Астраханской области "Областной центр контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5, производства "М. Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Астрахань-Фарм", Астраханская область, показатели: "Описание" (в части ампул прозрачный раствор с розовым оттенком), "Цветность" - серии ТР4090211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100009"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Распадаемость" - серии 560511.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания":
- <a id="p100011"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде хлопьев) - серии 2400911.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, Астраханской и Саратовской областям, Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---