---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 18.04.2025 N 02/7753-2025-22"
number: "02/7753-2025-22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2025-04-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-027753-2025-22"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 18.04.2025 N 02/7753-2025-22

# <Письмо> Роспотребнадзора от 18.04.2025 N 02/7753-2025-22

"О введении временной санитарной меры"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**<br>
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 апреля 2025 г. N 02/7753-2025-22**

<a id="p100003"></a>**О ВВЕДЕНИИ ВРЕМЕННОЙ САНИТАРНОЙ МЕРЫ**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, руководствуясь пунктом 13 Порядка взаимодействия уполномоченных органов государств - членов Евразийского экономического союза при введении временных санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 N 149, информирует, что в целях защиты жизни и здоровья человека от рисков, возникающих от биологически активных добавок к пище (далее - БАД), в составе которых содержатся биологически активные вещества "симетикон" и "мелатонин", в Российской Федерации с 18.11.2024 приостановлена реализация указанных БАД к пище (перечень продукции - не приводится) до выяснения обстоятельств нарушений.
<a id="p100005"></a>Приостановление продаж осуществлено с использованием государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) на основании пункта 3 Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в ГИС МТ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 N 1944, предусматривающих в перечне случай "продажа товара, запрещенного или приостановленного для реализации (по статусу кода идентификации в информационной системе мониторинга) по решению органов государственного контроля (надзора), принятому в пределах установленных полномочий".
<a id="p100006"></a>Решение о введении временной санитарной меры связано с наличием следующих нарушений:
1) <a id="p100007"></a>При государственной регистрации указанных выше БАД к пище не подтверждено соответствие продукции требованиям частей 13 и 14 статьи 8 ТС 021/2011 технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (далее - ТР ТС 021/2011), согласно которым к использованию при производстве (изготовлении) БАД к пище не допускаются биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека и установленные в Приложении 7 к ТР ТС 021/2011, в частности:
- <a id="p100008"></a>не подтвержден факт использования мелатонина растительного происхождения (пункт 1.5 приложения 7) - в свидетельстве о государственной регистрации (далее - СГР) содержатся сведения о наличии мелатонина в составе БАД к пище без указания способа получения сырья (растительное или животное либо синтезируемое);
- <a id="p100009"></a>не подтверждена достоверность сведений в СГР об использовании при производстве БАД к пище мелатонина растительного происхождения (отсутствуют запатентованные технологии промышленного производства растительного мелатонина; в Единых санитарных требованиях в отношении заявленного производителем источника сырья для производства мелатонина - ацерола, в указанной части не нормируется; оценка приемлемости риска для здоровья человека не обеспечена), что является нарушением требований, содержащихся в решении Коллегии Комиссии от 30.06.2017 N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" и частью 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки";
- <a id="p100010"></a>для случаев использования в составе БАД к пище мелатонина, полученного способом синтезирования из растительного сырья, не обеспечено соблюдение пункта 1.4 Приложения 7 к ТР ТС 021/2011;
- <a id="p100011"></a>содержание в суточной дозе БАД к пище биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, превышает установленные пределы от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств (часть 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011);
- <a id="p100012"></a>в состав БАД к пище включен симетикон, не являющийся эссенциальным фактором питания - аналогом биологически активных компонентов лекарственных растений (пункту 1.4 Приложения 7).
<a id="p100013"></a>Информация о принимаемых Роспотребнадзором мерах и введенных ограничениях продаж БАД к пище с перечисленными выше свойствами размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 17.10.2024, 15.11.2024, 21.11.2024 и доступна по ссылкам:
<a id="p100014"></a>https://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28589&sphrase_id=5570548);
<a id="p100015"></a>https://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/sanitary-supervision/?ELEMENT_ID=29779;
<a id="p100016"></a>https://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28815&sphrase_id=5570548.
<a id="p100017"></a>Информация о введении временной санитарной меры в установленном порядке направлена в уполномоченные органы государств - членов Таможенного союза.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Заместитель руководителя<br>
И.В.БРАГИНА

</div>




<a id="p100019"></a>

---
