Письмо Роспотребнадзора от 23.03.2020 № 02/4806-2020-15

«О предложениях организаций по вопросу тестирования на COVID-19»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в целях исполнения поручения Правительства Российской Федерации от 20.03.2020 № ТГ-П12-2130 проработала предложения ООО «Научно-производственная фирма „Хеликс“, ООО „Лаборатория Гемотест“ и ООО „Инвитро“ и докладывает.»

ООО «НПФ „Хеликс“ реализует социально-ориентированный подход, при котором коммерческая стоимость проведения диагностики на COVID-19 равна себестоимость диагностики. С учетом пилотного запуска и отладки оборудования и процессов на тест-системах ФБУН ГНЦ ВБ „Вектор“ Роспотребнадзора, широкой сети диагностических лабораторий, а также отсутствия медицинских организаций, осуществляющих диагностику новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в г. Санкт-Петербурге, считаем возможным рассмотреть возможность поставки тест-систем в ООО „Научно-производственная фирма „Хеликс“ в запрошенных объемах после прохождения сотрудниками соответствующего инструктажа для работы с тест-системами.»

В информации, представленной ООО «Гемотест» и ООО «Инвитро», не отображены лабораторные мощности, которые планируется задействовать, и регионы, в которых планируется осуществлять работу.

В целом, Роспотребнадзор поддерживает привлечение коммерческих диагностических лабораторий для проведения диагностики на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). При этом проведение лабораторных исследований на COVID-19 должно проводиться на базе лабораторий, имеющих разрешение на работу с микроорганизмами III — IV групп патогенности и обученный персонал. Лабораторные исследования должны проводиться лишь в отношении лиц, не имеющих признаков инфекционных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-19.

Кроме того, обязательным является ежедневное представление данных о количестве и результатах проведенных исследований в центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, а также направление положительных результатов исследования для верификации в соответствующие центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации.

---