--- title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 28.12.2021 N 02/27015-2021-27" number: "02/27015-2021-27" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2021-12-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-0227015-2021-27" --- ## <Письмо> Роспотребнадзора от 28.12.2021 N 02/27015-2021-27 # <Письмо> Роспотребнадзора от 28.12.2021 N 02/27015-2021-27 "О заболеваемости дифтерией, мониторинге за возбудителем и состоянии антитоксического противодифтерийного иммунитета населения России"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПИСЬМО**
**от 28 декабря 2021 г. N 02/27015-2021-27** **О ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИФТЕРИЕЙ, МОНИТОРИНГЕ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЕМ**
**И СОСТОЯНИИ АНТИТОКСИЧЕСКОГО ПРОТИВОДИФТЕРИЙНОГО**
**ИММУНИТЕТА НАСЕЛЕНИЯ РОССИИ**
В Российской Федерации в 2020 году зарегистрирован 1 случай заболевания дифтерией легкой формы у привитого ребенка 7 лет из Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (г. Нижневартовск). У заболевшего выявлен токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae биовара gravis сиквенс-типа 25. Случаев носительства токсигенных коринебактерий зарегистрировано не было. За 11 месяцев 2021 года зарегистрировано 4 случая заболевания дифтерией легкой формы у детей (1 г. 11 мес., 13 лет - привитые; 5 мес. и 6 мес. - не привитые) в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре (г. Нижневартовск). У заболевших также выявлены токсигенные штаммы Corynebacterium diphtheriae биовара gravis сиквенс-типа 25. За указанный период зарегистрировано 2 случая носительства токсигенных коринебактерий у привитых детей: 12 лет (токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae биовара gravis сиквенс-типа 25 в Ханты-Мансийском автономном округе - Югра (г. Нижневартовск)) и 2 г. (токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae биовара belfanti сиквенс-типа 76 в Новосибирской области). Проведенное генотипирование токсигенных штаммов Corynebacterium diphtheriae показало, что генотип ST25 продолжает циркулировать на территории страны. Токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae биовара belfanti сиквенс-типа 76 на территории Российской Федерации выделен впервые. В целях слежения за распространенностью токсигенных и нетоксигенных коринебактерий дифтерии, в соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.3018-12 "Эпидемиологический надзор за дифтерией", в 2020 году было обследовано 904460 человек из 85 субъектов Российской Федерации, что составило 94,1% от числа подлежащих обследованию. Выделено два штамма токсигенных коринебактерий дифтерии (с диагностической целью) и 265 штаммов нетоксигенных Corynebacterium diphtheriae (из них 29 - биовара gravis). В 69 субъектах Российской Федерации токсигенные и нетоксигенные коринебактерии дифтерии не выявлялись. В Референс-центр на базе ФБУН "МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора (далее - Референс-центр) за 2020 год и 11 месяцев 2021 года, поступило 87 культур коринебактерий из 15 субъектов Российской Федерации (Ленинградской, Тюменской, Белгородской, Курганской, Липецкой, Челябинской, Новосибирской, Омской, Ярославской, Кемеровской областей, г. Москвы, Республики Крым, Пермского и Хабаровского краев, Ханты-Мансийского автономного округа). Идентифицировано 7 штаммов токсигенных коринебактерий дифтерии (6 - биовара гравис и 1 - биовара белфанти); 1 токсигенный штамм коринебактерий ульцеранс; 44 штамма нетоксигенных коринебактерий дифтерии; 1 нетоксигенный штамм коринебактерий ульцеранс; 34 штамма других микроорганизмов рода Corynebacterium. Показатель выявляемости токсигенных Corynebacterium diphtheriae в 2020 году составил 0,001 на 1 тыс. обследованного населения, нетоксигеных Corynebacterium diphtheriae - 0,29 на 1 тыс. обследованного населения. В течение многих лет при обследовании населения (с диагностической, профилактической целью и по эпидпоказаниям) выявляемость токсигенных, а также нетоксигенных С. diphtheriae очень низкая, что может быть обусловлено нарушениями на этапе взятия и транспортирования биологического материала и снижением качества проведения бактериологического исследования и свидетельствует о необходимости усиления контроля за качеством отбора и транспортирования биологического материала для исследований. Анализ привитости населения на 01.01.2021 показал, что в среднем по России профилактическими прививками охвачено 98,8% детей, подростков (15 - 17 лет) - 99,6%, взрослых 18 лет и старше - 98,1%. По индикаторным группам уровень привитости был также высокий: 18 - 29 лет - 99,0%, 30 - 39 лет - 98,6%, 40 - 49 лет - 98,2%, 50 - 59 лет - 97,8%, 60 лет и старше - 97,2%. Своевременно к 12 и 24 месяцам вакцинальный комплекс и первую ревакцинацию (создающие грунт-иммунитет к дифтерии) получили 96,5% и 96,1% детей соответственно. В Российской Федерации охват прививками детей и подростков продолжал оставаться стабильно высоким, превышая на всех территориях Российской Федерации показатель 95% и только в 2 субъектах Российской Федерации колебался в пределах 96,5% (г. Севастополь) и 97,5% (Чеченская Республика). В 2020 году число непривитых детей составило 276920 чел. Среди них 167339 чел. (60,4%) не привиты из-за отказов от прививок родителей, 84123 чел. (30,4%) по причинам медицинских отводов и 25402 чел. (9,2%) по прочим причинам. Среди взрослого населения доля привитых по стране не достигала регламентированного значения (95%) в отдельных индикаторных группах в 13 субъектах (Смоленская область, Республика Карелия, Новгородская область, Республика Адыгея, Астраханская область, Ростовская область, Чеченская Республика, Республика Мордовия, Курганская область, Свердловская область, Хабаровский край, Чукотский автономный округ). Ежегодно в процессе эпиднадзора за дифтерией во всех субъектах Российской Федерации проводится серомониторинг уровня противодифтерийного антитоксического иммунитета в индикаторных группах в соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)" (далее - МУ 3.1.2943-11). В 2020 году обследовано 54590 человек на наличие противодифтерийных антитоксических антител. Из них детей в возрасте 3 - 4 лет - 8222 чел., подростков 15 - 17 лет - 8338 чел. и взрослых 18 лет и старше - 38030 чел. При проведении серологического мониторинга к дифтерийной инфекции, не во всех субъектах Российской Федерации и не во всех индикаторных группах отбиралось регламентированное количество сывороток крови (не менее 100), что не позволяет делать объективные выводы по результатам указанных исследований. По результатам серомониторинга в целом по стране уровень защищенности у детей 3 - 4 лет и подростков был высоким и составил 97,8% и 98,4% от числа обследованных лиц соответственно. Средние и высокие титры противодифтерийных антитоксических антител (напряженность иммунитета) были обнаружены у 89,5% и 88,3% обследованных лиц соответственно, что подтверждает высокий уровень охвата прививками: у детей - 98,8% и подростков - 99,6%. Низкие показатели защищенности от дифтерии у детей зарегистрированы в Мурманской области - 83,3% и Алтайском крае - 86,8%. У подростков - в Иркутской области (90,0%) и Республике Татарстан (92,4%). Среди детей серомониторинг противодифтерийного иммунитета полноценно проводился в 57 субъектах из 85 (67,1%). Серомониторинг не проводился в 13 (15,3%) субъектах: республиках Карелии, Чеченской, Тыве, Хабаровском крае, Владимирской, Ивановской, Костромской, Астраханской, Оренбургской, Курганской, Тюменской, Амурской областях и Чукотском автономном округе. Недостаточное количество обследованных лиц отмечено в 15 (17,6%) субъектах (республики Саха (Якутия) - 20 чел., Татарстан - 21 чел., Адыгея - 39 чел., Калмыкия - 49 чел., Северная Осетия - Алания - 50 чел., Приморский край - 50 чел., Пермский край - 55 чел., Красноярский край - 61 чел., Тульская область - 35 чел., Калужская область - 37 чел., Сахалинская область - 49 чел., Кемеровская область - 50 чел., Калининградская область - 51 чел., Вологодская область - 55 чел.). Среди подростков серомониторинг проводился в 61 (71,8%) из 85 субъектов Российской Федерации. Исследование не проводилось в 13 (15,3%) субъектах: республиках Ингушетии и Карачаево-Черкесской, Хабаровском крае, Владимирской, Ивановской, Костромской, Тамбовской, Астраханской, Оренбургской, Курганской, Тюменской, Кемеровской областях, Ненецком автономном округе. Недостаточное количество обследованных лиц отмечено в 11 (12,9%) субъектах (Чукотский автономный округ - 22 чел., Республика Саха (Якутия) - 25 чел., Калужская область - 25 чел., республиках Адыгея - 27 чел., Тыва - 30 чел., Северная Осетия - Алания - 50 чел., Удмуртская Республика - 50 чел., Брянская область - 50 чел., Тульская область - 50 чел., Красноярский край - 52 чел., Вологодская область - 63 чел.). Среди взрослых в среднем по России уровень защищенности против дифтерии по данным серомониторинга был равен 95,7%. При этом в 54 субъектах (63,5%) уровень защищенности был выше 95%, а в 31 (36,5%) субъектах - ниже 95% и из них в 8 (25,8%) субъектах менее 90% (республики Северная Осетия - Алания, Мордовия, Адыгея, Астраханская, Тамбовская области, Ханты-Мансийский автономный округ, Ставропольский и Алтайский края). Анализ результатов серомониторинга противодифтерийного антитоксического иммунитета проводился по индикаторным группам. Результаты серомониторинга противодифтерийного антитоксического иммунитета в индикаторных группах молодого возраста в среднем по России показали высокую степень защищенности от дифтерии: 18 - 29 лет - 96,7%; 30 - 39 лет - 97,5%; 40 - 49 лет - 97,7% при высокой напряженности иммунитета - 87,3%; 86% и 87,5% соответственно, что подтверждает высокий уровень их привитости: 99,2%, 98,8% и 98,5% соответственно. В группе 18 - 29 лет исследование иммунитета полностью осуществлялось в 61 субъекте из 85 (71,8%). В этой возрастной группе серомониторинг не проводили в 12 субъектах: Брянской, Владимирской, Костромской, Калужской, Орловской, Астраханской, Курганской, Тюменской областях, республиках Хакасия, Северная Осетия - Алания, Карелия, а также в Хабаровском крае. Недостаточное количество обследованных отмечено в 12 субъектах (Чукотский автономный округ - 20 чел., Красноярский край - 34 чел., Ростовская область - 36 чел., Сахалинская область - 47 чел., Тульская область - 48 чел., Пензенская область - 50 чел., республики Алтай - 50 чел. и Саха (Якутия) - 50 чел., Нижегородская область - 51 чел., Еврейская автономная область - 54 чел., Вологодская область - 59 чел., Камчатский край - 63 чел., что не позволяет оценить достоверность данных об уровне иммунитета в этой группе. В то же время в каждой из указанных индикаторных групп зарегистрировано от 8 до 13 субъектов с низким уровнем противодифтерийного иммунитета. Доля защищенных от дифтерии лиц менее 90% регистрировалась в 3 субъектах страны: Самарской области (78%), Республике Мордовии (89%) и Приморском крае (89,6%). В индикаторной группе 30 - 39 лет полноценно серомониторинг противодифтерийного иммунитета осуществлялся в 60 субъектах из 85 (70,6%). Серомониторинг не проводили в 16 регионах: республиках Саха (Якутия), Северная Осетия - Алания, Карелия, Хабаровском крае, Брянской, Владимирской, Костромской, Орловской, Тверской, Ленинградской, Астраханской, Пензенской, Челябинской, Курганской, Тюменской областях и Ненецком автономном округе. В 9 субъектах отмечено недостаточное количество обследованных лиц (Чукотский автономный округ - 20 чел., Красноярский край - 28 чел., Калужская область - 41 чел., республика Адыгея - 41 чел., Сахалинская область - 45 чел., Кемеровская область - 47 чел., Республика Алтай - 50 чел., Удмуртская республика - 53 чел. и Калининградская область - 67 чел.). Доля защищенных от дифтерии лиц менее 90% в этой индикаторной группе зарегистрирована в Республике Адыгея (75,6%), Тамбовской области (84%), Калужской области (87,8%). В возрастной группе 40 - 49 лет серомониторинг проведен в полном объеме в 63 из 85 субъектов (74,1%). Серомониторинг не проводили в 15 субъектах страны (республики Карелия, Хакасия и Саха (Якутия), Хабаровский край, Брянская, Владимирская, Костромская, Орловская, Тверская, Ленинградская, Астраханская, Оренбургская, Курганская, Тюменская области и Чукотский автономный округ) и в 7 субъектах обследовано недостаточное количество лиц (республики Адыгея - 24 чел., Северная Осетия - Алания - 27 чел., Сахалинская область - 40 чел., Красноярский край - 40 чел., Калужская область - 43 чел., Удмуртская Республика - 50 чел. и Чеченская Республика - 60 чел.). В Республике Мордовия зарегистрировано только 83% защищенных от дифтерии лиц в этой возрастной группе. В старших возрастных группах 50 - 59 лет и 60 лет и старше доля лиц, защищенных от дифтерии, была ниже, чем в других индикаторных группах. В возрасте 50 - 59 лет в среднем по России уровень защищенности от дифтерии составил 95,4% от числа обследованных лиц при напряженности иммунитета (средние и высокие титры антител) - 79,8%, что подтверждает уровень их привитости - 97,8%. В возрасте 60 лет и старше уровень противодифтерийного антитоксического иммунитета в 2020 году, как и в предыдущие годы, оставался низким - 89,8%. Отмечался и низкий уровень напряженности иммунитета - 69,8%. В возрастной группе 50 - 59 лет серомониторинг проведен в 58 субъектах Российской Федерации (68,3%). Исследования не проведены в 17 субъектах (20%): республики Карелия, Карачаево-Черкесская, Саха (Якутия), Камчатский и Хабаровский края, Брянская, Владимирская, Костромская, Орловская, Оренбургская, Курганская, Тюменская, Ростовская, Астраханская, Амурская области, Ненецкий и Чукотский автономные округа. Из 10 субъектов (11,7%) представлены данные о недостаточном количестве обследованных (Республика Адыгея - 20 чел., Удмуртская Республика - 25 чел., Сахалинская область - 28 чел., Республика Северная Осетия - Алания - 35 чел., Красноярский край - 35 чел., Калужская область - 50 чел., Нижегородская область - 50 чел., Ульяновская область - 50 чел., Тверская область - 51 чел., Новосибирская область - 69 чел. Доля защищенных от дифтерии лиц менее 90% регистрировалась в 9 субъектах Российской Федерации: Республике Мордовия (79%), Алтайском крае (87,1%), Ставропольском крае (87,2%), Республике Татарстан (87,3%), Тамбовской области (88%), Чувашской Республике (88,1%), Мурманской области (88,4%), Ханты-Мансийском автономном округе (88,5%) и Белгородской области (89%). В возрастной группе 60 лет и старше серомониторинг проводился только в 59 (69,4%) из 85 субъектов Российской Федерации и не проводился в 17 (20%): республиках Карелия, Адыгея, Карачаево-Черкесия, Камчатском и Хабаровском краях, Брянской, Владимирской, Костромской, Орловской, Тверской, Ростовской, Оренбургской, Курганской, Тюменской, Сахалинской областях, Ненецком и Чукотском автономных округах. Недостаточное количество обследованных лиц наблюдалось в 9 субъектах: Красноярском крае, Республике Тыва, Самарской, Новосибирской, Нижегородской, Калужской, Ульяновской областях, республиках Удмуртской и Северной Осетии - Алании. Доля серопозитивных менее 90% регистрировалась в 17 субъектах: Республике Мордовия (47%), Ханты-Мансийском автономном округе (54%), Ставропольском крае (65,7%), Чувашской Республике (77,1%), Тамбовской (75%), Архангельской (76,9%), Астраханской (77%), Мурманской (78,8%) областях, Республике Татарстан (81,1%), Саратовской области (81,8%), г. Москве (83%), Смоленской (86%), Белгородской (87%), Ленинградской (87%), Рязанской (88%), Волгоградской (88%) и Вологодской (89,8%) областях. В Референс-центре ежегодно проводят контрольные исследования сывороток крови индикаторных групп детей, подростков и взрослых для оценки результатов серомониторинга, проводимого в субъектах Российской Федерации. В 2020 году контрольные сыворотки были направлены из 2 субъектов Российской Федерации (Владимирская и Ивановская области). Из Костромской области контрольные сыворотки не представлены. Поскольку серомониторинг в индикаторных группах в 2021 году во Владимирской и Ивановской областях не проводился, невозможно сопоставить полученные данные с данными, полученными на указанных территориях. По результатам контрольных исследований сывороток крови в указанных субъектах показатель уровня защищенности от дифтерии детей был ниже, чем в среднем по стране и составил 94,9% (что меньше общего показателя по России - 97,8%), при напряженности иммунитета 88,8% (по совокупным данным, полученным из субъектов - 89,5%). Среди молодых взрослых в возрасте 18 - 49 лет, уровень противодифтерийного иммунитета при контрольных исследованиях сывороток крови составил 95,5% при напряженности иммунитета 87,5% (что сопоставимо с результатами серомониторинга, полученными в среднем по Российской Федерации, показатель уровня защищенности - 97,3%, напряженность иммунитета - 86,8%). В старших возрастных группах по результатам контрольных исследований уровень противодифтерийного антитоксического иммунитета составил: в группе 50- 59 лет - 83% и 60 лет и старше - 75,6%, при напряженности 72% и 50% соответственно, что было ниже результатов серомониторинга, полученного в целом по стране - 95,7% и 90,0% при напряженности иммунитета - 79,5% и 69,8% соответственно. Полученные результаты показали, что в группе 60 лет и старше уровень защищенности от дифтерии был самый низкий на территории России и составил 89,8%, что в очередной раз доказывает важность контроля доли восприимчивых в этой возрастной группе. Таким образом, в целом по стране критерий эпидемиологического благополучия (не более 5% серонегативных лиц младше 18 лет и не более 10% серонегативных лиц взрослых) был превышен в индикаторной группе 3 - 4 года - 9 субъектов, в группе 15 - 17 лет - 4 субъекта, 18 - 29 лет - 3 субъекта, 30 - 39 лет - 3 субъекта, 40 - 49 лет - 1 субъект, 50 - 59 лет - 9 субъектов, 60 лет и старше - 22 субъекта Российской Федерации. В 3 субъектах Российской Федерации - Астраханской, Орловской областях и Республике Карелии серомониторинг проводился только в одной из семи индикаторных групп, в 5 субъектах - Владимирской, Костромской, Курганской, Тюменской областях, Хабаровском крае серомониторинг не проводился. Настораживает и ситуация с отсутствием прививок против дифтерии у детей, основными причинами которых являются антипрививочная пропаганда и длительные, не всегда обоснованные, медицинские отводы. Для стабилизации заболеваемости дифтерией в России на низком уровне необходимы тщательный контроль за уровнем привитости, состоянием антитоксического противодифтерийного иммунитета (что является основополагающими факторами благоприятной эпидситуации) и ежегодное проведение иммунизации серонегативных лиц. Учитывая вышеизложенное, в целях совершенствования надзора и контроля за состоянием антитоксического иммунитета, предлагается: 1. Руководителям территориальных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья: 1.1. Обеспечить проведение иммунопрофилактики против дифтерии и столбняка детского и взрослого населения в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, утвержденным приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н. 1.1. В целях повышения уровня защищенности населения от дифтерийной инфекции, ежегодно проводить иммунизацию всех серонегативных лиц во всех индикаторных группах, выявленных при проведении серомониторинга, особое внимание уделить организации прививок против дифтерии в группах 50 - 59 лет, 60 лет и старше лицам с титром антител (1:10 и менее). 2. Руководителям территориальных органов и подведомственных организаций Роспотребнадзора, руководителям территориальных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья: 2.1. Усилить разъяснительную работу среди населения о преимуществах вакцинации и рисках развития осложнений для лиц, не привитых против дифтерии. 2.2. Принять меры по усилению контроля за проведением в медицинских организациях обследований на дифтерию всех пациентов, подлежащих обследованию согласно требованиям санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 2.1.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", за качеством осуществления этапа взятия и транспортирования биологического материала на дифтерию. 3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Хабаровскому краю, Сахалинской и Костромской областей организовать сбор и доставку сывороток крови детей 3 - 4 лет, подростков по 100 сывороток с данными о прививках против дифтерии и взрослых - 500 сывороток без учета прививок по 100 сывороток в каждой возрастной группе (18 - 29, 30 - 39, 40 - 49, 50 - 59, 60 лет и старше). Сыворотки направить в Референс-центр (МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора) в срок до 01.04.2022 для оценки качества проводимого серомониторинга. 4. Руководителю Управления Роспотребнадзора по Мурманской области, Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области, Руководителю Управления Роспотребнадзора по Иркутской области, Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области", директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (Комбаровой С.Ю.) организовать и провести плановые региональные семинары по бактериологической и серологической диагностике дифтерии и коклюша для субъектов Северо-Западного и Сибирского федеральных округов (3 и 4 кварталы 2022 года). О результатах доложить в Роспотребнадзор к 15.12.2022. 5. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (Комбаровой С.Ю.) продолжить оказание консультативно-методической помощи субъектам Российской Федерации в части проведения лабораторной диагностики дифтерии и коклюша.
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
---