--- title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 13.02.2020 N 02/2119-2020-27" number: "02/2119-2020-27" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2020-02-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-022119-2020-27" --- ## <Письмо> Роспотребнадзора от 13.02.2020 N 02/2119-2020-27 # <Письмо> Роспотребнадзора от 13.02.2020 N 02/2119-2020-27 "О направлении изменений по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции и требований по медицинскому наблюдению"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПИСЬМО**
**от 13 февраля 2020 г. N 02/2119-2020-27** **О НАПРАВЛЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРНОЙ**
**ДИАГНОСТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ И ТРЕБОВАНИЙ**
**ПО МЕДИЦИНСКОМУ НАБЛЮДЕНИЮ**
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует об официальной регистрации Набора реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 11.02.2020 N РЗН 2020/9677), в связи с чем вносятся изменения по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции и медицинскому наблюдению лиц, прибывших из неблагополучных регионов мира. В дополнение к письмам от 21.01.2020 N 02/706-2020-27, от 31.01.2020 [N 02/1297-2020-32](https://bukva.ai/docs/pismo-021297-2020-32), от 10.02.2020 [N 02/1866-2020-32](https://bukva.ai/docs/pismo-021866-2020-32) требуется обеспечить следующий порядок мероприятий: - организовать проведение скрининговых (первичных) исследований материала от людей на новый коронавирус на базе всех центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, для чего в срок до 14.02.2020 сформировать и направить заявку в адрес ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (г. Москва), на который возложена функция по распределению зарегистрированных наборов реагентов; - до особого указания центрам гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации обеспечить параллельное направление материала от людей с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию (при наличии эпидемиологического анамнеза) и контактных с ними лиц (из числа близких контактов) в ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора с периодичностью не реже 1 раза в неделю; - научно-исследовательским организациям Роспотребнадзора, определенным письмом от 21.01.2020 N 02/706/202-27 в приложении 2, обеспечить оказание практической и методической помощи центрам гигиены и эпидемиологии в проведении лабораторных исследований, в том числе и по верификации полученных результатов; - обеспечить лабораторное обследование на новую коронавирусную инфекцию всех лиц (независимо от гражданства), находящихся под медицинским наблюдением в связи с прибытием из неблагополучных регионов мира (по состоянию на 12.02.2020 считать неблагополучным регионом по новой коронавирусной инфекции всю территорию Китайской Народной Республики) по прибытии (в рамках санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации) и на 10-й день медицинского наблюдения. При получении отрицательных результатов лабораторных исследований по истечении 14-ти дней после прибытия из неблагополучного региона мира снимать с медицинского наблюдения; - при получении положительных результатов лабораторных исследований клинически здоровых лиц, находящихся под медицинским наблюдением, проводить их изоляцию и госпитализацию в соответствии с ранее направленными рекомендациями; - помещение клинически здоровых лиц (независимо от гражданства), находящихся под медицинским наблюдением, в обсерваторы проводится по эпидемиологическим показаниям (при отсутствии бытовых условий, снижающих риски возможного инфицирования, пребывания в общежитиях и другое).
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
---