Письмо Роспотребнадзора от 17.06.2025 № 02/11310-2025-27

«О мерах по профилактике заболеваемости вирусными гепатитами A и E в Российской Федерации»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках реализации решения коллегии Роспотребнадзора от 29.11.2024 «Об актуальных вопросах эпидемиологического надзора и профилактики вирусных гепатитов A и E в Российской Федерации» информирует о необходимости принятия мер по усилению эпидемиологического надзора за вирусными гепатитами A и E (далее — ВГА и ВГЕ).

Вирусные гепатиты A и E — широко распространенные инфекционные заболевания с фекально-оральным механизмом передачи, характеризующиеся симптомами острого поражения печени и интоксикацией, и сохраняющие свою актуальность по сегодняшний день как в мире, так и в Российской Федерации.

В мире ежегодно регистрируется около 1,5 млн. клинически выраженных случаев гепатита A, приводящих к 15 — 30 тысячам смертей. Гепатит E является одним из самых распространенных заболеваний в мире. Ежегодно происходит около 20 млн. заражений вирусом гепатита E, из них 3,3 млн. сопровождаются развитием симптомов заболевания, а 44 тысячи случаев заканчиваются смертельным исходом. Отмечается высокая летальность среди заболевших гепатитом E беременных женщин (до 50%).

Крупные водные вспышки гепатита E, вызываемые антропонозными генотипами 1 и 2, постоянно регистрируются в Юго-Восточной, Центральной и Средней Азии, Африке, Центральной Америке, Индонезии. Чаще вспышки гепатита E наблюдаются в районах со значительной переуплотненностью населения и неудовлетворительным состоянием систем водоснабжения.

В индустриальных странах гепатит E вызывается зоонозными генотипами 3 и 4, основным резервуаром которого являются домашние свиньи. Заражение происходит алиментарным путем или при непосредственном контакте с животными. Помимо зоонозной передачи вируса гепатита E в странах Европейского союза и в Японии описаны случаи посттрансфузионного гепатита E, что способствовало внедрению скрининга донорской крови на РНК вируса гепатита E в этих странах.

В Российской Федерации на протяжении последних 30 лет при сохранении цикличности эпидемического процесса ВГА происходит постепенное снижение заболеваемости, что связано с социально-экономическими изменениями в стране, повышением уровня санитарно-эпидемиологического благополучия населения, постепенным внедрением программ иммунизации населения против ВГА.

С 2012 года наблюдается снижение заболеваемости ВГА в 1,7 раза. В 2024 году в стране зарегистрировано 4608 случаев ВГА (3,15 на 100 тыс. населения), что ниже на 25,7% среднемноголетнего показателя (далее — СМП) за 2012 — 2019, 2022 — 2023 годы, исключая 2020 — 2021 годы) (4,24 на 100 тыс.). По-прежнему преобладает взрослое население, удельный вес детей до 17 лет составил 35,0% (1903 случая, 6,33 на 100 тыс.). Максимальное значение заболеваемости ВГА отмечено в возрастной группе от 3 до 6 лет — 7,76 на 100 тыс.

Вместе с тем, ВГА в Российской Федерации сохраняет ведущую роль в структуре острых вирусных гепатитов. Так, в 2023 году его доля составляла 61,0%, причем в сравнении с 2010 годом его удельный вес вырос в 1,3 раза (с 55,0% — в 2010 году), в 2024 году тенденция увеличения доли ВГА сохраняется — 68,0%.

Несмотря на снижение заболеваемости, основные эпидемиологические характеристики ВГА остаются актуальными: сохраняются особенности эпидемического процесса в различных регионах и неравномерная интенсивность распространения на отдельных территориях. Так, в 2024 году наиболее высокая заболеваемость ВГА, превышающая средний показатель по России в 1,5 — 2,0 раза, зарегистрирована в Брянской области — в 2,5 раза (10,55 на 100 тыс.), в Новосибирской области — в 2,2 раза (9,17 на 100 тыс.), в Ханты-Мансийском автономном округе — в 1,6 раза (6,99 на 100 тыс.). В 2024 году не регистрировались случаи ВГА в 5 субъектах Российской Федерации (в 2023 году — в 6): в Магаданской области, республиках Алтай и Тыва, Ненецком автономном округе, Еврейской автономной области.

На фоне снижения заболеваемости ВГА в стране ежегодно регистрируются вспышки этой инфекции. Формирование групповых очагов не зависит от динамики общей заболеваемости ВГА и характеризуется неравномерным территориальным распределением. В 2024 году зарегистрировано 6 групповых очагов ВГА с числом пострадавших 75 человек: 2 очага в г. Санкт-Петербурге и по одному в Московской, Свердловской, Новосибирской и Челябинской областях, в которых пострадало 29 детей (38,7%). В 2023 году было 4 групповых очага ВГА, в которых пострадало 128 человек, из них 25 детей (19,5%). За 3 месяца 2025 года уже зарегистрировано 5 вспышек ВГА с числом пострадавших 29 чел., из них 27 детей (93,1%).

В многолетней динамике наиболее неблагополучная ситуация по групповой заболеваемости ВГА отмечалась в 2009 — 2014 годы, когда число очагов превышало СМП (21,6 очагов): в 3,0 раза — в 2009 году (59 очагов), почти в 2,0 раза — в 2012 и 2014 годах (41 и 42 очага соответственно). В последние годы (2018 — 2024 годы) регистрируется единичное число очагов (от 2 до 10 в год).

Вспышки ВГА чаще реализуются контактно-бытовым путем передачи: в период с 2010 по 2024 год доля контактно-бытового пути передачи составляла 60,0%, доля водного пути в 2016 — 2024 годы увеличилась до 22,9% (8 очагов) с 18,5% (5 очагов) в 2010 — 2015 годы, при уменьшении пищевого с 22,2% (6 очагов), до 17,1%.

В последние годы (2022 — 2024) крупные очаги ВГА регистрировались в Донецкой Народной Республике (78 заболевших), Челябинской (76 заболевших), Московской (31 заболевший), Белгородской (29 заболевших), Свердловской (18 заболевших) и Рязанской (13 заболевших) областях.

Система эпидемиологического надзора за ВГА, включающая в себя слежение за уровнем заболеваемости, молекулярно-генетический мониторинг циркуляции вируса ГА в окружающей среде, сероэпидемиологические популяционные исследования, позволяет моделировать динамические изменения популяционного иммунитета и прогнозировать возможные сценарии развития эпидемического процесса ВГА, что служит основой для определения тактики и стратегии профилактики данной инфекции.

Определяющее значение в профилактике ВГА имеет уровень санитарно-эпидемиологического благополучия систем централизованного питьевого водоснабжения населенных мест и гарантированная подача качественной по микробиологическим показателям воды населению, а также оборот безопасной в эпидемиологическом отношении пищевой продукции.

На фоне сохраняющейся тенденции к снижению удельного веса источников централизованного питьевого водоснабжения, не соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям (с 15,66% в 2015 году до 13,95% в 2024 году), их доля в прошедшем году оставалась высокой, а удельный вес поверхностных источников централизованного питьевого водоснабжения, не соответствующих обязательным требованиям, с 2015 по 2024 год вырос на 6,41%. Доля источников централизованного питьевого водоснабжения, не соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям, выше среднероссийского показателя (13,95%) зафиксирована в 37 субъектах Российской Федерации, в том числе в Республике Калмыкия (86,67%), Республике Карелия (78,05%), Республике Бурятия (74,83%), Саратовской области (73,98%), Карачаево-Черкесской Республике (61,54%) и других.

Несмотря на снижение с 2015 по 2024 год удельного веса проб воды из источников питьевого централизованного водоснабжения, не соответствующих по микробиологическим показателям в целом по Российской Федерации (с 5,03% до 4,28%), доля таких проб превышает среднероссийский уровень более чем в 2 раза в 36 субъектах Российской Федерации: в г. Санкт-Петербурге — 40,36%, Кемеровской области — Кузбассе — 25,20%; Еврейской автономной области — 19,86%, Хабаровском крае — 14,64%, Новгородской области — 14,50% и другие.

Доля проб воды перед поступлением в распределительную сеть, не соответствующих по микробиологическим показателям, в целом по России остается на низком уровне (2,54%), при этом в 32 субъектах Российской Федерации этот показатель превышает среднероссийский в 2 и более раз: Республике Ингушетия (22,22%), Республике Тыва (15,67%), Еврейской автономной области (14,04%), Псковской области (10,53%), Архангельской области (10,06%) и другие.

По данным контроля качества питьевой воды из распределительной сети в 2024 году удельный вес не соответствующих проб по микробиологическим показателям составил 2,87%, при этом в 44 субъектах Российской Федерации, доля таких проб превысила среднероссийский показатель в 2 и более раз: Республика Калмыкия — 61,69%, Томская область — 42,17%, Курганская область — 35,88%, Республика Карелия — 35,48%, Республика Мордовия — 32,95% и другие.

Таким образом, неудовлетворительные показатели состояния систем централизованного водоснабжения и качества питьевой воды в отдельных субъектах Российской Федерации создают эпидемиологические риски возникновения как спорадических случаев ВГА, так и вспышечной заболеваемости ВГА.

Что касается оборота пищевой продукции доля проб, не соответствующих гигиеническим нормативам по микробиологическим показателям, в целом по стране в 2024 году составила 3,37%, а в 32 субъектах Российской Федерации этот показатель превысил средний уровень по стране в 2 и более раз: Республика Дагестан — 10,77%, Республика Тыва — 8,91%, Новгородская область — 8,65%, Республика Саха (Якутия) — 7,95%, Магаданская область — 7,79%, Вологодская область — 7,78%, Свердловская область — 6,76% и другие, что также создает предпосылки для ухудшения эпидемиологической ситуации, в том числе и ВГА, при наличии источника инфекции в предприятиях общественного питания, торговли или на пищеблоках детских образовательных организаций.

Молекулярно-генетический анализ, проводимый референс-центром по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (далее — Референсцентр), показал сохранение циркуляции на территории Российской Федерации двух генотипов вируса ГА (IА и IIIА). При этом оба генотипа вносят вклад как в спорадическую, так и во вспышечную заболеваемость. Также описана вспышка ГА, вызванная импортированным вариантом генотипа IB (Рязанская область).

Филогенетический анализ генома вирусов, выделенных в различных регионах страны от случаев спорадической и групповой заболеваемости, продемонстрировал снижение генетического разнообразия ВГА генотипов IА и IIIА, сопровождающееся формированием эпидемических штаммов, встречающихся на многих территориях страны. Эти данные свидетельствуют о снижении интенсивности циркуляции вируса на фоне снижения регистрируемой заболеваемости ВГА.

Снижение интенсивности циркуляции ВГА, наблюдаемое в настоящее время в Российской Федерации, сопровождается снижением популяционного иммунитета к данной инфекции и ростом доли восприимчивых людей. Регистрируемая заболеваемость ВГА составляет лишь малую часть, так как отражает только клинически выраженные формы инфекции без учета бессимптомных случаев.

Частота обнаружения анти-ВГА у различных групп населения является объективным и общепринятым показателем распространенности инфекции, а также неотъемлемым условием при определении стратегии и тактики вакцинопрофилактики, а также других мер надзора и контроля за ВГА.

Самой эффективной мерой профилактики ВГА признана иммунизация населения, в Российской Федерации вакцинация проводится в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям в «группах риска», а также в отдельных субъектах страны в рамках региональных календарей (программ) профилактических прививок среди детского населения. Региональные программы вакцинации детей против ВГА внедрены в Свердловской (дети с 6 лет с 2003 года, дети с 20 месяцев с 2008 года), Московской (дети от 3 до 6 лет до поступления в ДОУ с 2009 года) областях, в Республике Саха (Якутия) (дети от 20 месяцев с 2011 года), в Красноярском крае (дети от 3 до 6 лет с 2011 года) и в Республике Тыва (дети от 3 лет с 2012 года).

В 2024 году в целом по стране привито в 2 раза больше по сравнению с 2023 годом 858212 человек (в 2023 году — 423855), в том числе 309993 детей (в 2023 году — 171161). Наибольшее количество привитых отмечается в Оренбургской области (201108), г. Москве (188443), Свердловской (54704) и Новосибирской (45658) областях.

С включением ВГЕ, как отдельной нозологической формы, в официальную статистическую отчетность с 2013 года, заболеваемость данной инфекцией стала регистрироваться в разных регионах России (показатель заболеваемости увеличивался ежегодно с 0,06 на 100 тыс. — в 2013 году; 0,08 — в 2014 году; 0,07 — в 2015 году до 0,09 — в 2023 году). Вместе с тем, на территории многих субъектов Российской Федерации данная нозологическая форма до настоящего времени не регистрируется.

В 2024 году зарегистрировано 136 случаев ВГЕ в 36 субъектах Российской Федерации (в 2023 году — 111 случаев, в 38 субъектах), показатель заболеваемости составил 0,09 на 100 тыс. населения, доля ВГЕ в структуре острых вирусных гепатитов возросла до 2,0%.

Следует отметить, что в частоте регистрации ВГЕ существенную роль играет качество и доступность лабораторной диагностики, а также настороженность врачей в отношении данной инфекции. Анализ тарифов Фонда обязательного медицинского страхования (далее — ФОМС) показал, что в 2024 году только в 18,0% (15 из 89) субъектов Российской Федерации определение лабораторных маркеров гепатита E (анти-ВГЕ IgM и IgG) выполнялось за счет региональных тарифов ФОМС. Можно ожидать, что увеличение охвата населения диагностикой ВГЕ и повышение настороженности врачей в отношении ВГЕ приведет к установлению истинной заболеваемости.

Распространение случаев ВГЕ неравномерно по отдельным территориям Российской Федерации и определяется уровнем клинической, этиологической и лабораторной диагностики, зависит от настороженности врачей всех специальностей, включая эпидемиологов. Наиболее высокие показатели заболеваемости ВГЕ отмечаются в нескольких субъектах Российской Федерации: Белгородская область — 0,93 на 100 тыс., Орловская область — 0,57 на 100 тыс., Курская область — 0,56 на 100 тыс., Кемеровская область — Кузбасс — 0,51 на 100 тыс., Оренбургская область — 0,49 на 100 тыс.

Результаты серологических исследований, проведенных Референс-центром (анализ более 33 тысяч образцов сывороток крови от здорового населения 14 субъектов страны), свидетельствуют о широкой распространенности постморбидного иммунитета к вирусу ГЕ. Средний уровень распространенности антител к вирусу ГЕ класса IgG в общей популяции составил 4,6%, но в ряде регионов (Калининградская, Белгородская области и Республика Татарстан) этот уровень значительно выше, чем в среднем по стране.

Циркулирующий на территории Российской Федерации вирус ГЕ генотипа 3 является зоонозным вариантом, резервуаром для которого являются домашние и дикие свиньи, реже — олени. Исследования распространенности вируса среди поголовья свиней свидетельствуют о том, что большинство животных, выделяющих вирус с фекалиями, имеют возраст 2 — 4 месяца, а среди животных, возраст которых составляет 6 месяцев и больше, РНК вируса ГЕ не выявляется. Из 21 обследованной свинофермы всего на 2-х не было выявлено животных, выделяющих вирус, при этом процент животных, выделяющих вирус, варьировал от 8,8% до 60,5% в разных регионах, что подтверждает широкую циркуляцию возбудителя среди животных и, как следствие, сохраняющийся эпидемиологический риск инфицирования людей.

Учитывая изложенное, с целью обеспечения эпидемиологического надзора за гепатитами ВГА и ВГЕ, а также совершенствования организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий поручаю:

1. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора совместно с руководителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья:

1.1. Провести детальный анализ эпидемиологической ситуации по заболеваемости вирусными гепатитами A и E с оценкой эффективности проводимых профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий и установлением причин и условий формирования групповых очагов, а также причин отсутствия регистрации случаев ВГА и ВГЕ на отдельных территориях.

1.2. Инициировать (при необходимости) рассмотрение на заседаниях санитарно-противоэпидемических комиссий вопросов по обеспечению эпидемиологического надзора и мерах профилактики ВГА и ВГЕ, в том числе об увеличении объемов иммунизации против ВГА.

1.3. Организовать на региональном уровне обучение медицинских работников по вопросам эпидемиологии, клиники, дифференциальной и лабораторной диагностики, профилактики гепатитов A и E с привлечением специалистов медицинских профильных вузов и научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора.

1.4. Организовать на всех уровнях оказания медицинской помощи выявление случаев ВГА и ВГЕ, при наличии клинических проявлений, схожих с гепатитами A и E, случай расценивать как подозрительный, с последующим проведением клинико-диагностических исследований с применением всех доступных методов, включая высокочувствительные молекулярно-биологические методы, сбора подробного эпидемиологического анамнеза для подтверждения или исключения случая ВГА или ВГЕ.

1.5. Организовать санитарно-просветительскую работу среди населения, включая организованные детские коллективы, целевую аудиторию (работников водоснабжения, коммунального хозяйства, общественного питания, сельскохозяйственных работников свиноферм и других производств по разведению свиней) по вопросам профилактики ВГА и ВГЕ, с акцентом на вопросы иммунопрофилактики ВГА.

2. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора:

2.1. Подготовить и направить в адрес высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации предложения об улучшении эпидемиологической ситуации по ВГА и ВГЕ, а также по обеспечению выполнения санитарно-эпидемиологических требований по профилактике ВГА и ВГЕ, в том числе по внедрению региональных программ вакцинации, клинико-лабораторной диагностики и обеспечения полного учета и регистрации истинной заболеваемости ВГА и ВГЕ в каждом субъекте Российской Федерации.

2.2. Обеспечить лабораторный мониторинг циркуляции вируса ГА в водных объектах, в системах централизованного и нецентрализованного водоснабжения и в пищевой продукции, в том числе изготовленной в предприятиях общественного питания.

2.3. Организовать оценку выполнения программ производственного контроля в организациях, осуществляющих водоснабжение населения, в части контроля вирусного загрязнения, в том числе в период регистрации аварийных ситуаций, учета и информирования территориальных органов Роспотребнадзора о всех случаях аварий на водопроводе и канализации.

2.4. Обеспечить в рамках полномочий контроль за санитарно-гигиеническим состоянием водопроводных и канализационных сетей, торговых объектов, обратив особое внимание на места неорганизованного рекреационного водопользования, а также на сброс неочищенных и недостаточно очищенных сточных вод в открытые водоемы.

2.5. Обеспечить оперативный анализ эпидемиологической ситуации по ВГА и ВГЕ в субъектах Российской Федерации с использованием Единой информационно-аналитической системы Роспотребнадзора, принимать меры оперативного реагирования при возникновении чрезвычайных ситуаций санитарно-эпидемиологического характера.

2.6. Обеспечить контроль за готовностью лабораторий медицинских организаций к выполнению в полном объеме лабораторной диагностики ВГА и ВГЕ, в том числе с применением молекулярно-биологических методов, а также за направлением биоматериалов из групповых очагов в центры гигиены и эпидемиологии для последующего направления в Референс-центр.

2.7. Обеспечить систематическое взаимодействие с Референс-центром при работе в очагах.

2.8. Обеспечить организацию и проведение комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на локализацию и ликвидацию очагов, обратив особое внимание на своевременность и качество эпидемиологического расследования, раннюю клинико-этиологическую расшифровку заболеваний, полноту принимаемых мер по купированию очагов.

2.9. Обеспечить контроль за клинико-этиологической расшифровкой случаев ВГА и ВГЕ на базе лабораторий медицинских организаций в единичных и групповых очагах.

3. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:

3.1. Обеспечить запас наборов реагентов для выявления маркеров гепатитов A и E.

3.2. Обеспечить систематическое взаимодействие с Референс-центром, в том числе направление в Референс-центр биологического материала в случае возникновения очага гепатита A, а также от каждого подтвержденного случая заболевания гепатитом E.

3.3. Обеспечить качественное эпидемиологическое обследование очагов ВГА и ВГЕ с установлением причинно-следственных связей, с использованием Алгоритмов эпидемиологических расследований очагов, обратив особое внимание на сбор эпидемиологического анамнеза с целью распознавания случаев ВГА и ВГЕ.

4. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере сельского хозяйства, ветеринарного и фитосанитарного надзора рекомендовать:

4.1. Проработать с организациями в сфере ветеринарии вопросы профилактики гепатита E в животноводческих хозяйствах, в том числе своевременного проведения профилактической дезинфекции на животноводческих фермах, обеспечить контроль за их проведением.

4.2. Организовать проведение санитарно-просветительской работы среди работников животноводческих хозяйств о мерах профилактики ВГЕ.

5. Директору ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора обеспечить оказание практической и методической помощи территориальным органам и подведомственным организациям Роспотребнадзора при осуществлении профилактических и противоэпидемических мероприятий по ликвидации очагов ВГА и ВГЕ, в том числе проведение углубленных исследований (генотипирование и секвенирование) биоматериала от больных, контактных, декретированных контингентов и образцов объектов окружающей среды из групповых очагов.

О проведенных мероприятиях доложить в срок до 01.09.2025.

---