---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02-5133/11"
number: "02-5133/11"
issued_on: 2011-05-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02-513311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02-5133/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02-5133/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 мая 2011 г. N 02-5133/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 09.03.2011 N 1298, 1299, от 20.12.2010 N 7119, 7120), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 990710 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 980710 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 - 5.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 990710 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 980710 производства ОАО "Биохимик", забракованные ранее ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", Москва), не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 - 5 по показателю "Описание", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанных серий данных лекарственных средств, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. N 1 - 5.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 29.05.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественных лекарственных препаратов и их уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---