Письмо Росздравнадзора от 28.09.2012 № 02-16160/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 сентября 2012 г. № 02-16160/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенного от ЗАО «Лекфарм-Ангро» лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% спиртовой» серии 071211 производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», проведенного БУЗ Удмуртской Республики «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (протокол испытаний от 20.08.2012 № 149), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «ФармХимКомплект», г. Москва, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» (протокол испытаний от 15.08.2012 № 3/00000652), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФС 42-1459-98 и подлежат реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---