Письмо Росздравнадзора от 13.09.2013 № 02-14468/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 сентября 2013 г. № 02-14468/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Иммуновенин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мл» серии У44 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России, г. Киров, проведенного «Испытательной лабораторией отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ „Гематологический научный центр“ Минздрава России (протоколы испытаний от 05.08.2013 № 931, 932), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0493-06, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1201 упаковки.»

---