---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-999/22"
number: "01И-999/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-999/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-999/22

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 сентября 2022 г. N 01И-999/22**

<a id="p100004"></a>О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (Cobas pro)", регистрационное удостоверение от 16.11.2021 N ФСЗ 2012/12764, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, тел.: +7 (495) 229-69-99).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---