Письмо Росздравнадзора от 29.05.2020 № 01И-999/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-999/20 от 29.05.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-999/20. 01И-999/20. 29.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99920
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. № 01И-999/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 мая 2020 г. № 01И-999/20
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Псковская городская больница» (Псковская область, г. Псков, ул. Коммунальная, д. 23) | Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл., флаконы (36), пачки картонные, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 031018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» (Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д. 54) | Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 701115 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» (Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д. 54) | Лизиноприл таблетки 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 030318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» (Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д. 54) | Нистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс. ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3200718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУЗ ЛО «Дружносельская психиатрическая больница» (Ленинградская область, Гатчинский район, п. Дружноселье, ул. ДПБ, д. 3, лит. А) | Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1851118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОАУЗ «Мончегорская РБ» (Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Металлургов, д. 62) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 340319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОАУЗ «Мончегорская РБ» (Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Металлургов, д. 62) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОАУЗ «Мончегорская РБ» (Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Металлургов, д. 62) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 030119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГП ЯО «Облфарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 20118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ильиных Надежда Филипповна (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Ленина, д. 38, пом. 55) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 180619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | МУП ММР «Аптека № 42» (Ярославская область, Мышкинский район, г. Мышкин, ул. Самкова, д. 1, пом. 111) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 160219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биотехнотроник» (г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 17Н) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | Синтез ОАО | Россия | 1070319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Экзодерил(R) раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ | Австрия | 16260 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Иресса(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Нипро Фарма Корпорейшн/расфасовано АстраЗенека ЮК Лимитед/АстраЗенека Индастриз ООО, Япония/Великобритания | Россия | РС383 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Компания Аптечная сеть Ремедиос» (Республика Карелия. г. Петрозаводск, пр-т Ленина, д. 38) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 90419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Компания Аптечная сеть Ремедиос» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-т Ленина, д. 38) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 180219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Неофарм Северо-Запад» (г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 118, лит. А, пом. 57-Н) | Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | 781118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Неофарм Северо-Запад» (г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 118, лит. А, пом. 57-Н) | Урсодез(R) капсулы 250 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (5), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | 300918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РИГЛА» (Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 770418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМСИСТЕМА» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 910319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМСИСТЕМА» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМСИСТЕМА» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1230219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Контраст-Эра» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Новая, д. 21) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 870319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека Садко» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Солнечная, д. 3) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5161118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптечный склад „Ярославль“ (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Гагарина, д. 30)» | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 961117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астар» (Архангельская область, г. Котлас, пр-т Мира, д. 43) | Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Велфарм ООО | Россия | 70718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 305519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 130419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕГА ФАРМ Коми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Свободы, д. 35/75) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5741017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 10419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пажгинское торговое предприятие» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3210818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Рики» (Псковская область, г. Псков, Рижский проспект, д. 57) | Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 111018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, ул. Октябрьская, д. 47) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 210119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Семейная аптека» (Республика Карелия, г. Костомукша, ул. Ленина, д. 3а) | Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь ООО | Россия | 310419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Семейная аптека» (Республика Карелия, г. Костомукша, ул. Ленина, д. 3а) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 400319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарммаркет» (Псковская область, г. Псков, Рижский пр., д. 16) | Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 141218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СМУП «Здоровье» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 57/1) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 151018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СМУП «Здоровье» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 57/1) | Фурадонин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Олайнфарм АО | Латвия | 110219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко» (Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) | Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 150219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, литер Ж, 1 этаж, 1-Н, помещения 1-19) | Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 700419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Эллара ООО | Россия | 031218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) | Цефтриаксон <...> для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (20), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 450419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д. 85, литер Г) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 470617 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» (г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А) | Интерфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 230418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» (г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А) | Калетра(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия/Ортат АО | Россия | 1092583 |