---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-999/18"
number: "01И-999/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-999/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-999/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 апреля 2018 г. N 01И-999/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Окружной центр контроля качества", информирует о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин":
- <a id="p100006"></a>N РОСС BG.ФМ08.Д06462 от 28.12.2015 (серия 2050815);
- <a id="p100007"></a>N РОСС BG.ФМ08.Д06479 от 28.12.2015 (серия 2050815);
<a id="p100008"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45517#p100005) Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-455/17.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---