Письмо Росздравнадзора от 29.05.2020 № 01И-998/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-998/20 от 29.05.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-998/20. 01И-998/20. 29.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. № 01И-998/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 29 мая 2020 г. № 01И-998/20
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГКБ № 7» (Пермский край, Свердловский район, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 20219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Пермского края «Городская больница № 6» (Пермский край, г. Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая психиатрическая больница» (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 010517 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» | Берлиприл(R) 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 84064A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2991218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 1591218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 1810219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Каптоприл Сандоз(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JU5515 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Каптоприл Сандоз(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JP3095 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лесина Марианна Николаевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Коммунистическая, д. 12, корп. 1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 940319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 111018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 20419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V03241A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 490219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Островского, д. 16) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 110419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Островского, д. 16) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2120419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Островского, д. 16) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 790219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Субботина Наталья Николаевна (Пермский край, г. Губаха, пр. Ленина, д. 43) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1890319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Берлиприл(R) 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 83042A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Кинея» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 480519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Союз» (Челябинская область, г. Челябинск, Свердловский тракт, д. 12, 1 эт., пом. 2 (пом. 18, 19, 4, 5, 6), 2 эт., пом. 2 (пом. 3)) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | 181218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СИА интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1730319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СИА интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Берлиприл(R) 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82028 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Адонис» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 1/пр. Космонавтов, д. 46) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 960918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Адонис» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 1/пр. Космонавтов, д. 46) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5551017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Адонис» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 1/пр. Космонавтов, д. 46) | Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 1471218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 810319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биона» (Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 65, лит. А, пом. 3-8) | Каптоприл Сандоз(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JT6452 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область. Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Берлиприл(R) 20 таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82009 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область. Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Лазолван(R) таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 844527 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область. Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Лазолван(R) сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | 825593 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Терафлекс(R) Хондрокрем Форте крем для наружного применения 1% + 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 250618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ноябрь» (Пермский край, г. Чусовой, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, лит. А, пом. 1005 (1-4 по плану ЦТИ)) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4030817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РАЙТ» (Омская область, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 82А) | Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 160219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) | Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, пакет термосвариваемый | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 81118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 280618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 170219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 581018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 160319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область. г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 721218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 4040119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 281218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 2200319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармгарант» (Пермский край. Уинский район, с. Уинское, ул. Ленина, д. 20) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 131018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные, пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2071118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБНУ «Томский НИМЦ РАН» (Филиал Томского НИМЦ Тюменский кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 111) | Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 70618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБНУ «Томский НИМЦ РАН» (Филиал Томского НИМЦ Тюменский кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 111) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3510818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» филиал аптека № 2 (Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Авексима Сибирь ООО | Россия | 540519 |
<*> По перечисленным показателям.