Письмо Росздравнадзора от 29.05.2020 № 01И-997/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-997/20 от 29.05.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-997/20. 01И-997/20. 29.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. № 01И-997/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО Медицинская компания «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГБ г. Соликамск» (Пермский край, г. Соликамск, ул. 20-летия Победы, д. 10) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные, пачки картонные <*> | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 150219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ» (Республика Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, д. 2а) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы <*> | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 080418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ» (Республика Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, д. 2а) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» <*> | Синтез ОАО | Россия | 760418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ» (Республика Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, д. 2а) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 120218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Пермского края «Городская больница № 6» (Пермский край, г. Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 370419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая психиатрическая больница» (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1101117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая психиатрическая больница» (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Цефтриаксон <...> для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), пачки картонные «Для стационаров» <*> | Синтез ОАО | Россия | 1740519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая психиатрическая больница» (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 24062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 440519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 100619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 041018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 251118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные <*> | Д-р Редди' с Лабораторис Лтд | Индия | B900621 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | M900121 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 180419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 250619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 120519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Здорнова Вера Александровна (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 224) | Но-шпа(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО | Венгрия | CCA59A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | МАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница № 1» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 16) | Магния сульфат субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | 70092017 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Кинея» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) | Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 060419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Кинея» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 1400219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Кинея» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 040319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Кинея» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) | Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | 11859 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордфарм» (ЯНАО, г. Ноябрьск ул. В. Цоя, д. 9) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстамдарт-Лексредства ОАО | Россия | 3720619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ОСТЕОВИТ» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Пархоменко, д. 6, литер Б, пом. 1, 4, 5, литер А, пом. 7-9, 10а) | Юниэнзим(R) с МПС таблетки покрытые оболочкой 10 шт., стрипы (2), пачки картонные | Юникем Лабораториз Лтд. | Индия | ZUE-18031 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Софита» (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 11, к. 1) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 141218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 340319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 080119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1390918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 041018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Фурадонин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, ул. Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Фурадонин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» филиал аптека № 2 (Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Биохимик АО | Россия | 0091118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» филиал аптека № 2 (Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 330619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» филиал аптека № 2 (Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3730619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» филиал аптека № 2 (Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4) | Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 90718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 290418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева. д. 1) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | Дальхимфарм ОАО | Россия | 160918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 560519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 300518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» (Тюменская область, г. Тюмень. ул. Беляева, д. 1) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 311218 |
<*> По перечисленным показателям.