---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2025 N 01И-996/25"
number: "01И-996/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-26
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99625"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2025 N 01И-996/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2025 N 01И-996/25

"О приостановлении применения медицинского изделия"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6026#p100005) Росздравнадзора от 28.01.2026 N 01И-60/26.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 сентября 2025 г. N 01И-996/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019", вариант исполнения 6. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером EP 3 (USP 2/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,7 до 0,8 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная, партия 247, дата производства 01.03.2023, срок годности 01.03.2026, производства ООО "Медин-Н", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/17216 от 09.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 26.09.2025 N 5272.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---
