---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-996/22"
number: "01И-996/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99622"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-996/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-996/22
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 сентября 2022 г. N 01И-996/22**
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бектон Дикинсон Восток", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- "Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями" производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 31.12.2015 N ФСЗ 2009/05473, срок действия не ограничен;
- "Изделия одноразовые для инфузионной терапии" производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.03.2015 N ФСЗ 2008/03250, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий (см. Приложение - не приводится).
Причина отзыва: на основании отзывов, полученных от клиентов, Производитель подтвердил, что конкретные каталожные номера и номера партий медицинских изделий могут иметь потенциальное место утечки на компоненте корпуса стопорного клапана.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бектон Дикинсон Восток" (127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, тел.: +7 (495) 775-85-82).