Письмо Росздравнадзора от 20.09.2022 № 01И-996/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2022 N 01И-996/22. 01И-996/22. 20.09.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99622
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями» производства «Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 31.12.2015 № ФСЗ 2009/05473, срок действия не ограничен;
- «Изделия одноразовые для инфузионной терапии» производства «Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.03.2015 № ФСЗ 2008/03250, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: на основании отзывов, полученных от клиентов, Производитель подтвердил, что конкретные каталожные номера и номера партий медицинских изделий могут иметь потенциальное место утечки на компоненте корпуса стопорного клапана.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» (127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, тел.: +7 (495) 775-85-82).