--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-996/20" number: "01И-996/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-05-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99620" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-996/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-996/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. N 01И-996/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 29 мая 2020 г. N 01И-996/20**

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Вольная, д. 31, пом. 22, 23) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 19062019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ КО "Калужский областной специализированный центр инфекционных заболеваний и СПИД" (Калужская область, г. Калуга, ул. Грабцевское шоссе, д. 115) | Доксициклин капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Республики Крым "Сакская РБ" (Республика Крым, г. Саки, ул. Лобозова, д. 22) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки (44), ящики картонные, для стационаров | Фирма Медполимер ОАО | Россия | 030119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым, г. Евпатория. ул. Дмитрия Ульянова, д. 58) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 340318 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | Синтез ОАО | Россия | 2631218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Биттирова Людмила Наныковна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калмыкова, д. 251) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 240219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ворокова Рая Абисаловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Гагарина, д. 2, блок 1, кв. 8) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1491218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сандулов Юрий Викторович (Республика Крым, Нижнегорский район, пгт. Нижнегорский, ул. Победы, д. 85) | Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 78102018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 390518 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные [<*>](#p100256) | Озон ООО | Россия | 020518 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатама Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 070119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатима Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 60119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 440519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 410618 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) | Циклоферон(R) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | 5291217 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 010319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Инфарм" (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. О. Кошевого, д. б/н) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 461218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Республика, Черексский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 140419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Республика, Черексский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 11032019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Аптечный склад "Крым" (г.ф.з. Севастополь, ул. Астана Кесаева, д. 11-Б/3, помещ. 1-1, 1-2, 1-3) | Одестон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польша | 41706511 от 12.2017 г. | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Аптечный склад "Самара" (Самарская область, г. Самара, ул. Красноармейская, д. 119) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1000319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ЛДЦ "Валео Вита" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калмыкова, д. 38) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 461218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Октябрьской Революции, д. 59а) | Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100256) | Вертекс АО | Россия | 030219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "МЕД-СЕРВИС ТАВРИДА" (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Крупской, д. 7-В) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1030319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д. 79) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 150619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д. 79) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные (1), пачки картонные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 200319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1360419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 160319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 200619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Пульс Пплюс N 1" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Революционная, д. 136А) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 50119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Пульс Пплюс N 1" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Революционная, д. 136А) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 330319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 230719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 51018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 621018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1030319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1050319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 2180319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "СТАМЕД ПЛЮС" (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 100419 | --- <*> По перечисленным показателям. ---