Письмо Росздравнадзора от 29.05.2020 № 01И-996/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-996/20 от 29.05.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-996/20. 01И-996/20. 29.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. № 01И-996/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 мая 2020 г. № 01И-996/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМ ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Вольная, д. 31, пом. 22, 23) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 19062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ КО «Калужский областной специализированный центр инфекционных заболеваний и СПИД» (Калужская область, г. Калуга, ул. Грабцевское шоссе, д. 115) | Доксициклин капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Республики Крым «Сакская РБ» (Республика Крым, г. Саки, ул. Лобозова, д. 22) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки (44), ящики картонные, для стационаров | Фирма Медполимер ОАО | Россия | 030119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Евпаторийская ГБ» (Республика Крым, г. Евпатория. ул. Дмитрия Ульянова, д. 58) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 340318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | Синтез ОАО | Россия | 2631218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Биттирова Людмила Наныковна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калмыкова, д. 251) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 240219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ворокова Рая Абисаловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Гагарина, д. 2, блок 1, кв. 8) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1491218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сандулов Юрий Викторович (Республика Крым, Нижнегорский район, пгт. Нижнегорский, ул. Победы, д. 85) | Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 78102018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 390518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 020518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатама Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатима Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 60119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 440519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 410618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) | Циклоферон(R) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | 5291217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 010319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Инфарм» (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. О. Кошевого, д. б/н) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 461218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вершина-К» (Кабардино-Балкарская Республика, Черексский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 140419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вершина-К» (Кабардино-Балкарская Республика, Черексский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 11032019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптечный склад „Крым“ (г.ф.з. Севастополь, ул. Астана Кесаева, д. 11-Б/3, помещ. 1-1, 1-2, 1-3)» | Одестон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польша | 41706511 от 12.2017 г. |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптечный склад „Самара“ (Самарская область, г. Самара, ул. Красноармейская, д. 119)» | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1000319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЛДЦ „Валео Вита“ (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калмыкова, д. 38)» | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 461218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Октябрьской Революции, д. 59а) | Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Вертекс АО | Россия | 030219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС ТАВРИДА» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Крупской, д. 7-В) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Неолит» (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д. 79) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 150619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Неолит» (Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д. 79) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные (1), пачки картонные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 200319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1360419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 160319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155з) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 200619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пульс Пплюс № 1» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Революционная, д. 136А) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 50119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пульс Пплюс № 1» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Революционная, д. 136А) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 330319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 230719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 51018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 621018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 2180319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СТАМЕД ПЛЮС» (г.ф.з. Севастополь, просп. Генерала Острякова, д. 155-Г) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 100419 |
<*> По перечисленным показателям.