Письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-994/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 4/0, metric 1,5 90 см голубой, 2 иглы 26 мм 1/2, номер партии 1352, дата выпуска 06.2021, срок годности 06.2026 производства ООО «Футберг» (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8225.

---