---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-994/15"
number: "01И-994/15"
issued_on: 2015-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-994/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-994/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2015 г. N 01И-994/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Медицинская процедурная маска трехслойная с заушными эластичными петлями", производства ООО "КИТ", Россия, по заказу ООО "Медком-МП", произведенного в ноябре 2013 года, срок годности до ноября 2018 года.
<a id="p100006"></a>Информируем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09673 от 23.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, производства ООО "КИТ", Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Полины Осипенко, д. 69, не распространяется на выявленную продукцию.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, не соответствующего установленным требованиям, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---