Письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-993/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические ИА-„Медин-Н“ с нитями „Сабфил“ и „Моносорб“ однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», модель «мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0», номер серии 221, дата выпуска 04.2022, срок годности 04.2027, производства ООО «Медин-Н» (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8224.

---