Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-99/20

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Микромед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями», производства «МикроВеншн, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 23.04.2018 № ФСЗ 2009/04745, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: некоторые изделия могут не содержать в комплекте имплантируемую спираль.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Микромед» (123317, Россия, г. Москва, ул. Бойцовская, д. 17, корп. 3, пом. 12, комн. 1, тел. +7(495) 988-64-77).

---