---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-99/14"
number: "01И-99/14"
issued_on: 2014-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-99/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-99/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2014 г. N 01И-99/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Вессел Дуэ Ф, капсулы 250 ЛЕ 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Альфа Вассерманн С.п.А." (Италия), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (в части упаковок нарушена целостность капсул, содержимое капсул находится в ячейках контурных упаковок) - серии 11857.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) "Биотехнология":
- <a id="p100009"></a>Вобэнзим, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые, производства "Мукос Эмульсионс ГмбХ" (Германия), поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Московская область, показатель "Маркировка" (надписи частично стерты и плохо читаются) - серий 3Е2080, 3G2104, 3К2024000, 3М1080, 3М2111000.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---