Письмо Росздравнадзора от 29.05.2020 № 01И-991/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2020 N 01И-991/20. 01И-991/20. 29.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99120
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Кемерувир(R)“ серии 620719 производства АО „Фармасинтез“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2020 г. № 01И-991/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КЕМЕРУВИР(R)» СЕРИИ 620719 ПРОИЗВОДСТВА АО «ФАРМАСИНТЕЗ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кемерувир(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 60 шт., банка полимерная (1), пачка картонная» серии 620719 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01И-867/20.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.