Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.05.2020 № 01И-990/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-990/20 от 28.05.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2020 N 01И-990/20. 01И-990/20. 28.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99020

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 мая 2020 г. № 01И-990/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 мая 2020 г. № 01И-990/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «Псковская городская больница» (Псковская область, г. Псков, ул. Коммунальная, д. 23) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 220717
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ» (г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Михайловская, д. 2, лит. А, пом. 66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, 97) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 500519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ» (г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Михайловская, д. 2, лит. А, пом. 66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, 97) Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Фармасинтез АО Россия 3490918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ» (г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Михайловская, д. 2, лит. А, пом. 66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, 97) Регаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасинтез АО Россия 3140818
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ» (Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 130619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГКУЗ ЛО «Дружносельская психиатрическая больница» (Ленинградская область, Гатчинский район, п. Дружноселье, ул. ДПБ, д. 3, лит. А) Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 130218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГКУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А) Интеленс(R) таблетки 200 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные Янссен-Силаг С.п.А./упаковано Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия HLL0100
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Областная детская клиническая больница» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Державина, д. 1) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 690718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Областная детская клиническая больница» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Державина, д. 1) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 630619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Областная детская клиническая больница» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Державина, д. 1) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 090119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Областная детская клиническая больница» (Новгородская область, г. Великий Новгород. ул. Державина, д. 1) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 240919
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Областная детская клиническая больница» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Державина, д. 1) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 090419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» (Мурманская область, Печенгский район, пгт. Никель, ул. Октябрьская, д. 6А) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 1111218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» (Ярославская область, Пошехонский район, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, д. 5) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 030119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 120619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ВинФарма» (Ярославская область, г. Ярославль, Мышкинский проезд, д. 15Б, пом. 3, 3б, 3в, 3г, 3д) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 760619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ВинФарма» (Ярославская область, г. Ярославль, Мышкинский проезд, д. 15Б, пом. 3, 3б, 3в, 3г, 3д) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 790719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вита» (Мурманская область, г. Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1420319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «ФАРМСИСТЕМА» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 050119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптечный склад „Ярославль“ (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Гагарина, д. 30)» Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 100319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Астар» (Архангельская область, г. Котлас, проспект Мира, д. 43) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 100319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Астар» (Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, ул. Ленина, д. 67б) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 020319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Вертекс АО Россия 290519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вертекс АО Россия 080419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Парус» (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит. А, пом. 15-Н) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фарметандарт-Лексредства ОАО Россия 1280719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Фармация» (Ленинградская область, г. Кириши, пр. Ленина, д. 40) Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Авексима Сибирь ООО Россия 260319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Фармация» (Ленинградская область. г. Кириши, пр. Ленина, д. 40) Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена Росбио ООО Россия 110519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Фармация» (Ленинградская область, г. Кириши, пр. Ленина, д. 40) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 100219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко» (Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 70119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко» (Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) Изониазид таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия 301116
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Городская больница № 9» (г. Санкт-Петербург, Крестовский проспект, д. 18, лит. А, 5-Н, пом. 1-24) Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена Росбио ООО Россия 130719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31» (г. Санкт-Петербург, пр-т Динамо, д. 3) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 120218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» (г. Санкт-Петербург, пр. Ветеранов, д. 56) Иресса(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Нипро Фарма Корпорейшн, Япония/АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания/АстраЗенека Индастриз ООО Россия PY321
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» (г. Санкт-Петербург, пр. Ветеранов, д. 56) Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 911117
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Детская городская больница № 17 Св. Николая Чудотворца» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 40, лит. А) Ампициллин+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD705
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 им. проф. В.Ф. Снегирева» (г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 5, лит. А, пом. 43Н) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 450419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» (г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А) Симанод капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармасинтез АО Россия 280318
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУ «НИДОИ им. Г.И. Турнера» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) Раствор натрия хлорида для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные Петербургские аптеки АО Россия Ан.2671/2675
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУ «НИДОИ им. Г.И. Турнера» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 630619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУЗ «Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России» (г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, д. 4, лит. А) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 630619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Минздрава России» (г. Санкт-Петербург, ул. Бронницкая, д. 9, лит. А) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 230219