---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2016 N 01И-990/16"
number: "01И-990/16"
issued_on: 2016-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2016 N 01И-990/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2016 N 01И-990/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 мая 2016 г. N 01И-990/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные", вариант исполнения "Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты", партия - 1225201214 М, производства "МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.", Таиланд, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части опудривания поверхности перчаток и информации о характеристиках, указанных на маркировке "с внутренним слоем с натуральными увлажняющими и противовоспалительными компонентами".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---