---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-990/15"
number: "01И-990/15"
issued_on: 2015-06-19
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-990/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-990/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217515#p100005) Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2175/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2015 г. N 01И-990/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный, модель ПФ.12, ТУ 9444-003-17669405-2009", производства ООО "НПП Биотех-М", Россия, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с окончанием срока действия ТУ 9444-003-17669405-2009 медицинское изделие "Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009", производства ООО "НПП Биотех-М", произведенное после даты 19.02.2015, не разрешено к обращению на территории Российской Федерации.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---