---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-990/14"
number: "01И-990/14"
issued_on: 2014-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-990/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-990/14

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июля 2014 г. N 01И-990/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Биннофарм Дистрибуция" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС CN.ФМ08.Д10648 от 03.07.2013 на лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные" серии 130326 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения" субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69514#p100009) Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Биннофарм Дистрибуция" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---