Письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-988/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках», каталожный номер: 0992704, номер партии: 121031, срок годности 226-01-18, производства «Б.Браун Сурджикал С.А.» (Испания), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 от 05.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8220.

---