---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2021 N 01И-988/21"
number: "01И-988/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2021 N 01И-988/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2021 N 01И-988/21

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июля 2021 г. N 01И-988/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Лейковорин-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные" серий 271119, 281119, 291219, 301219 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с возможным риском несоответствия по показателю "Описание", обусловленным физико-химическими особенностями отдельных серий используемой фармацевтической субстанции.
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения серии 281119 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10621#p100005) Росздравнадзора от 27.01.2021 N 01И-106/21 в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Механические включения".
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---