Письмо Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-988/15

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июня 2015 г. № 01И-988/15

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

№ п/п	Название лекарственного средства	Серия	Производитель, страна	Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство	Показатель
1	Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные	F44273, F44938	Актавис Лтд, Мальта	недоброкачественное	Сопутствующие примеси 5-кетокислот
2	\text{БРОНХО} - \text{МУНАЛ П}, капсулы 3,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	1600607	Лек д.д., Словения	фальсифицированное	Согласно информации производителя указанная серия не производилась
3	Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг № 100	2547311, 2553955	Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия	фальсифицированное	Подлинность, количественное определение. Метод ВЭЖХ
4	Спазмалгон, таблетки № 20	427113, 427313, 383313	Балканфарма-Дупница АД, Болгария	фальсифицированное	Подлинность, маркировка

---