---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-988/14"
number: "01И-988/14"
issued_on: 2014-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98814"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-988/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-988/14
(ред. от 18.08.2014)
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 июля 2014 г. N 01И-988/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д27112 от 22.02.2013 на лекарственный препарат " $\text{Глюкофаж}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 802927 производства "Мерк Сантэ с.а.с.", Франция. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54214#p100006) Росздравнадзора от 16.04.2014 N 01И-542/14.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124314#p100005) Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1243/14)*
Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.