---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-986/21"
number: "01И-986/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-986/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-986/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2021 г. N 01И-986/21**

<a id="p100004"></a>О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "МАКЕ" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 N ФСЗ 2009/04172, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "МАКЕ" (109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел.: +7 (495) 514 00 55, e-mail: info.ru@getinge.com).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---