Письмо Росздравнадзора от 28.07.2021 № 01И-986/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-986/21. 01И-986/21. 28.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98621
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «МАКЕ» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями», производства «МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ», США, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № ФСЗ 2009/04172, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МАКЕ» (109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел.: +7 (495) 514 00 55, e-mail: info.ru@getinge.com).