Письмо Росздравнадзора от 28.05.2020 № 01И-984/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-984/20 от 28.05.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2020 N 01И-984/20. 01И-984/20. 28.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМ ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Вольная, д. 31, пом. 22, 23) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 280319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМ ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Вольная, д. 31, пом. 22, 23) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Авексима Сибирь ООО | Россия | 630519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМ ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Вольная, д. 31, пом. 22, 23) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные <*> | Фармпроект АО | Россия | 2140719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Сакская РБ» (Республика Крым, г. Саки, ул. Лобозова, д. 22) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 221116 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Сакская РБ» (Республика Крым, г. Саки, ул. Лобозова, д. 22) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 310319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Сакская РБ» (Республика Крым, г. Саки, ул. Лобозова, д. 22) | Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 130918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 380516 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Медрол(R) таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | АА4347 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 250817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1590418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 5431218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Дротаверин-Эллара(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Эллара ООО | Россия | 291018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки стеклянные (1-48), ящики картонные «для стационаров» <*> | Красфарма ПАО | Россия | 40219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г.п. Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д. б/н) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 931218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район. г.п. Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д. б/н) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 10119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мащенко Татьяна Валериевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 34а) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1080319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 230219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 280119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хуранова Галимат Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусукаева, д. 1) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 941218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатима Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 740419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ципинова Фатима Мухамедовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 14) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 931218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Победы, д. 209Л) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Уралбиофарм ОАО | Россия | 300718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Саб симплекс суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Фамар Орлеан | Франция | L1152 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вершина-К» (Кабардино-Балкарская Республика, Черекский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 480219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вершина-К» (Кабардино-Балкарская Республика, Черекский район, с. Верхняя Балкария, ул. Таулуева Б.Ж., д. б/н) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лютеция Крым» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 33А) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1081218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лютеция Крым» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 33А) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 070419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лютеция Крым» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 33А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 270119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лютеция Крым» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 33А) | Каптоприл Велфарм таблетки 50 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 140918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Октябрьской Революции, д. 59а) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1100319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, просп. Октябрьской Революции, д. 59а) | Мексиприм(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 201118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 561018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 690119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 1450219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Тимолол капли глазные 0.5% 5 мл, флаконы с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 010219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Капотен таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | 1061218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПКФ Блик» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 671118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пульс Плюс № 1» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Революционная, д. 136а) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1411218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сити-Фарм» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, д. 1 А, пом. 2) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1561118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сити-Фарм» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, д. 1 А, пом. 2) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 170419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сити-Фарм» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, д. 1 А, пом. 2) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 30519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сити-Фарм» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, д. 1 А, пом. 2) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Фармпроект АО | Россия | 960419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СОЦФАРМ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Кутузова, д. 197а) | Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 331218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сити-Фарм» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, д. 1 А, пом. 2) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1080319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки (1), пачки картонные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 760319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 1480419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 020219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 240119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 45) | Каптоприл Сандоз(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JU5514 |