---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-984/15"
number: "01И-984/15"
issued_on: 2015-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-984/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-984/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2015 г. N 01И-984/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Лекарь" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Лекарь" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия":
- <a id="p100006"></a>РОСС RU.ФМ05.Д31147 от 29.09.2014 (серия 490914);
- <a id="p100007"></a>РОСС RU.ФМ05.Д55760 от 23.12.2014 (серия 541214);
- <a id="p100008"></a>РОСС RU.ФМ05.Д65455 от 04.02.2015 (серия 040115).
<a id="p100009"></a>О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84515) Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-845/15.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Лекарь" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного средства "Хлоргексидин" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---